Dolore e Patologie

Analgésicos opioides: lo que dicen los ensayos

Revisione clinica: Daniele Carretto, Fisioterapista (Albo 2019) · Aggiornato il 23 settembre 2026

Pistola massaggiante impugnata a due mani vicino alla coscia della paziente seduta, poltrona blu dello studio sullo sfondo.
Condividi

Sobre el dolor musculoesquelético existen dos ensayos aleatorizados que casi nadie cita cuando se habla de analgésicos fuertes. Uno trata el dolor recién empezado, el otro el que dura meses. Apuntan en la misma dirección, y es una dirección incómoda.

Una premisa, para que no haya malentendidos: aquí no se le dice a nadie que suspenda un tratamiento. Los opioides se dejan con quien los ha prescrito, y nunca de golpe. De lo que hablamos es de la decisión que va antes: empezarlos o no.

El dolor agudo: OPAL, y el placebo que gana por poco

Publicado en Lancet en 2023, OPAL es un estudio a doble ciego, contra placebo: 347 adultos atendidos en 157 consultas de medicina general y urgencias en Australia con dolor de espalda o de cuello de menos de doce semanas, de intensidad al menos moderada.

Todos recibían los cuidados recomendados por las guías. Además, la mitad recibía un opioide (oxicodona-naloxona, hasta 20 mg de oxicodona al día) y la otra mitad un placebo idéntico, durante seis semanas.

A las seis semanas, el dolor medio en una escala de 0 a 10:

  • grupo opioide: 2,78
  • grupo placebo: 2,25

La diferencia ajustada es de 0,53 a favor del placebo (intervalo de confianza de −0,00 a 1,07, p=0,051). Dicho de forma sencilla: el opioide no funcionó mejor que una pastilla vacía, y el número bruto fue ligeramente peor.

En cuanto a los efectos adversos, el total de personas con al menos un evento era similar (35% frente a 30%), pero los típicos de los opioides fueron más frecuentes en el grupo que los tomaba: el estreñimiento, por ejemplo, en el 7,5% frente al 3,5%.

La conclusión de los autores es literal: los opioides no deberían recomendarse para el dolor de espalda y cervical agudo no específico.

Primer plano de las manos del fisioterapeuta presionando la zona lumbar de una persona tumbada.
En el dolor de espalda agudo, lo que cambia las cifras no es la pastilla: es volver a moverse pronto.

El dolor crónico: SPACE, y doce meses de seguimiento

Publicado en JAMA en 2018, SPACE siguió durante doce meses a 240 personas con dolor de espalda crónico o artrosis de cadera y rodilla que ya tenían dolor de moderado a grave a pesar de los analgésicos.

No era "opioide contra nada": ambos grupos seguían una estrategia con un objetivo que alcanzar, con más fármacos disponibles en tres pasos. En el grupo de opioides se empezaba con morfina, oxicodona o hidrocodona; en el otro, con paracetamol o un antiinflamatorio.

Tras doce meses:

  • función relacionada con el dolor: ninguna diferencia (3,4 frente a 3,3);
  • intensidad del dolor: mejor el grupo sin opioides (4,0 frente a 3,5), diferencia estadísticamente significativa;
  • síntomas relacionados con los fármacos: más frecuentes en el grupo de opioides.

Hay que señalar una limitación: los participantes venían de consultas de veteranos estadounidenses, así que eran un 87% hombres, con una edad media de 58 años. No es una muestra que se parezca a la población italiana con dolor de espalda.

Por qué estos dos estudios van juntos

Van juntos porque cubren las dos fases en las que la pregunta se plantea de verdad: "me acaban de bloquear la espalda, ¿me dan algo fuerte?" y "llevo un año con dolor, quizá es hora de pasar a algo más serio".

La respuesta de los ensayos es la misma en los dos casos: el fármaco más fuerte no es el mejor para este tipo de dolor. Y tiene un coste (efectos adversos, tolerancia, dependencia) que las alternativas no tienen.

No es una postura ideológica contra los fármacos. En las mismas condiciones, 152 ensayos aleatorizados con 17.431 personas no encuentran diferencias entre el ejercicio y los antiinflamatorios orales o el paracetamol: el paracetamol, en esos estudios, aguanta la comparación. Es el paso siguiente (el opioide) el que no cumple la promesa.

El fisioterapeuta sentado junto a la camilla apoya una mano en el muslo de la paciente tumbada.
La pregunta útil no es qué pastilla, sino qué te vuelve a poner en movimiento y con qué rapidez.

Qué se hace, entonces

Tres cosas concretas, válidas tanto para la espalda aguda como para la que dura.

En la fase aguda, el tiempo trabaja para ti. La mayoría de los episodios mejoran de todos modos, y lo que acorta la historia es volver a moverse antes, sin esperar a que deje de doler del todo. El resto está en cuánto dura de verdad la recuperación.

Cuando ya ha pasado, se trabaja la recaída. Es la parte con las pruebas más recientes y más sólidas: un programa de caminata progresiva casi duplicó los días libres de dolor.

Si el dolor dura meses, el fármaco por sí solo no es el camino: hace falta volver a poner en marcha la carga, el sueño y la confianza en los movimientos que se evitan. Sobre cómo funciona un recorrido así: ejercicio terapéutico, cuánto funciona de verdad.

Y si estás en una situación en la que los fármacos están limitados por necesidad, como el embarazo, las cifras de la otra vía las hemos puesto en orden.

En resumen

De 347 personas con dolor de espalda o cervical agudo, el opioide no superó a un placebo idéntico a las seis semanas. De 240 personas con dolor crónico seguidas un año, el grupo sin opioides tenía menos dolor y menos efectos adversos. Quedan situaciones en las que sí hacen falta (dolor oncológico, tras una operación, traumatismos mayores), y estos estudios no se refieren a ellas. Para la espalda, el cuello y la artrosis, las pruebas aconsejan mirar hacia otro lado.

Y sobre el obstáculo más común para moverse, es decir, el miedo a hacerse daño: si duele, ¿tengo que parar?

Sobre otro frente en el que se comparan movimiento y fármaco: presión alta y movimiento.

Fuentes

Última verificación de las fuentes: septiembre de 2026.

¿Necesitas una consulta?

Empieza por el cuestionario de Ri-Hub: unas pocas preguntas sobre tu caso, te registras y ves quién te acompañará: un fisioterapeuta colegiado en Italia, a quien escribes por chat cuando quieras. Si prefieres hablarlo en persona, la primera consulta es gratuita, dura veinte minutos y no te compromete a nada: llega habiendo leído ya lo que escribiste, y juntos decidís si seguir y cómo.

Domande frequenti

¿Los opioides funcionan en el dolor de espalda agudo?

En el estudio OPAL, publicado en Lancet en 2023, 347 personas con dolor de espalda o cervical de menos de doce semanas recibieron, además de los cuidados recomendados, un opioide o un placebo idéntico durante seis semanas. A las seis semanas el dolor medio era 2,78 en el grupo con opioide y 2,25 en el grupo con placebo: ninguna ventaja, incluso un número ligeramente peor. La conclusión de los autores es que los opioides no deben recomendarse en estos casos.

¿Y en el dolor que dura meses?

El estudio SPACE, publicado en JAMA en 2018, siguió durante doce meses a 240 personas con dolor de espalda crónico o artrosis de cadera y rodilla, asignadas al azar a una estrategia con opioides o a otra sin ellos. En la función relacionada con el dolor no hubo diferencia; en la intensidad del dolor, el grupo sin opioides fue significativamente mejor (4,0 frente a 3,5), y tuvo menos efectos adversos por fármacos.

Entonces, ¿debo dejar de tomarlos?

No, y esta página no dice eso. Un opioide se suspende solo con quien lo ha prescrito y con los tiempos adecuados: dejarlo por tu cuenta, sobre todo después de semanas o meses, tiene un precio. Lo que dicen estos estudios es otra cosa: si ahora estás decidiendo si empezarlos por un dolor de espalda, los números no están de su lado.

¿Hay situaciones en las que hacen falta?

Sí, y los estudios de aquí no se refieren a ellas: dolor oncológico, fases postoperatorias, traumatismos mayores. Ambos ensayos tratan dolor musculoesquelético no específico (espalda, cuello, artrosis), que es la situación en la que en Italia se prescriben más sin que existan pruebas.

¿Qué funciona en su lugar?

En las mismas condiciones, las mejores pruebas son las del movimiento y el ejercicio: 152 ensayos aleatorizados con 17.431 personas no encuentran diferencias entre el ejercicio y los antiinflamatorios orales o el paracetamol en la artrosis, y en las recaídas del dolor de espalda un programa de caminata progresiva casi duplicó los días libres de dolor. No es una solución instantánea: es una solución que se sostiene en el tiempo.

Dal singolo esercizio al percorso

Questi esercizi sono generici. Il tuo no.

Quelli che hai appena letto valgono per tutti, e per questo non valgono per nessuno in particolare. Un fisioterapista iscritto all'Albo guarda il tuo caso nel primo colloquio — gratuito, venti minuti — e da lì costruisce il programma su di te: da casa quando basta, in uno studio vicino a te quando servono le mani. Il dolore che torna non toglie solo il movimento: toglie il sonno, la pazienza, la voglia di uscire di casa. Rimetterti in movimento è il nostro mestiere.

Trova il tuo fisioterapista →

Hai solo una domanda? Scrivila su WhatsApp →

Sedute individuali 29,90€ · Pagamento sicuro · Nessun abbonamento

Articoli correlati